中文摘要：本发明提供了猪疫苗用免疫增强剂、其制备方法及应用，所述猪疫苗用免疫增强剂包括猪基因工程细胞因子复合物和冻干保护剂；所述猪基因工程细胞因子复合物按照重量份数包括如下成分：重组猪干扰素α50~70份、重组猪干扰素γ15~25份、重组猪IL?2?15~25份。本发明具有如下效果：本免疫增强剂与疫苗合用后，疫苗保护期特异性抗体水平提高，抗体产生窗口期缩短30~50%，特异性体液免疫应答标志物IL?4分泌量较单独应用疫苗可提高1~5倍；)可提高猪疫苗的细胞免疫应答水平，细胞免疫应答标志物干扰素γ分泌量较单独应用疫苗可提高1~5倍；安全性好，可制备成水溶性，解决了目前市场上疫苗免疫佐剂存在注射局部脓肿、结节、溃疡的形成而导致急性或慢性炎症反应等问题。


主权项：1.一种猪疫苗用免疫增强剂，其特征在于，所述猪疫苗用免疫增强剂包括猪基因工程 细胞因子复合物和冻干保护剂；所述猪基因工程细胞因子复合物按照重量份数包括如下成 分：重组猪干扰素α 50～70份、重组猪干扰素γ 15～25份、重组猪IL-2 15～25份。
2.根据权利要求1所述的猪疫苗用免疫增强剂，其特征在于，所述猪干扰素α、重组猪干 扰素γ、重组猪IL-2的编码基因的核苷酸序列分别如SEQUENCE LISTING<400>1、SEQUENCE LISTING<400>2和SEQUENCE LISTING<400>3所示。
3.根据权利要求1所述的猪疫苗用免疫增强剂，其特征在于，所述冻干保护剂包括脱脂 奶粉、葡萄糖和血清白蛋白，三者在猪疫苗用免疫增强剂中的浓度依次为：脱脂奶粉5g/ 100ml、葡萄糖5g/100ml和血清白蛋白10g/100ml。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的猪疫苗用免疫增强剂，其特征在于，所述猪疫苗用 免疫增强剂的添加量为猪疫苗质量的1～25％。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的猪疫苗用免疫增强剂，其特征在于，所述猪疫苗包 括猪灭活疫苗、基因工程疫苗或减毒活疫苗。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的猪疫苗用免疫增强剂的制备方法，其特征在于，所 述制备方法包括以下步骤：
A.分别将所述重组猪干扰素α、重组猪干扰素γ、重组猪IL-2溶于PBS缓冲溶液中，分别 配置成重组猪干扰素α的溶液、重组猪干扰素γ溶液、重组猪IL-2溶液；
B.将所述的重组猪干扰素α的溶液、重组猪干扰素γ溶液、重组猪IL-2溶液混合，混合 液中按照重量份数包括如下成分：重组猪干扰素α 50～70份、重组猪干扰素γ 15～25份、 重组猪IL-2 15～25份；
C.向步骤B得到的混合液中加入所述脱脂奶粉、葡萄糖和血清白蛋白，混匀，每支2ml分 装，置于冻干机冻干，即可得到猪疫苗用免疫增强剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述PBS缓冲溶液的PH为7.2～7.4。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述重组猪干扰素α的溶液、重组猪干 扰素γ溶液、重组猪IL-2溶液的浓度均为1mg/mL。
9.根据权利要求1所述的猪疫苗用免疫增强剂与猪疫苗联合使用的应用。
申请号：CN201610724721.6
公开/公告号：CN106177945A
申请日：2016-08-25
公开/公告日：2016-12-07
申请/专利权人：芜湖英特菲尔生物制品产业研究院有限公司
发明/设计人：王明丽;赵俊;甘霖;赵雨;周炜;符修乐;李树启;符先宝;戚仕梅;高耀辉;赖鹏飞;汪良青;马腾飞;王利利
分类号：A61K39/39;A61P37/04
主分类号：A61K39/39
法律状态：实质审查
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