中文摘要：本发明提供了一种水包油型疫苗佐剂及其制备方法，该技术方案优选了表面活性剂的类别及构成，通过一步法制备稳定的水包油佐剂，增强疫苗本身的细胞及体液免疫刺激能力，尤其是该疫苗佐剂还同时含有适用于提高疫苗效力的其它水性佐剂成份，进一步提高灭活疫苗的攻毒保护效力，解决目前水包油型疫苗免疫活性低及免疫持续期短的技术问题。本发明的纳米疫苗佐剂制备方法，工艺简单，成本低，得到的剂型稳定。制备水包油型纳米乳剂，稳定期长，易储存，免疫效果好，保护期延长，易于注射，副反应很小。
主权项：一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于包括以下重量百分比的成分：表面活性剂5- 8％，稳定剂0.2～5％，矿物油86～92％，增溶剂0.05～1％。 2.根据权利要求1所述的一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于表面活性剂由亲水表面 活性剂和亲油表面活性剂组成。 3.根据权利要求2所述的一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于所述亲水表面活性剂选 自以下成分的一种或几种：月桂基葡萄糖苷，聚乙烯吡咯烷酮，瓜尔胶。 4.根据权利要求3所述的一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于所述亲油表面活性剂选 自以下成分的一种或几种：单硬脂酸甘油酯，脂肪酸甲酯，聚乙二醇双油酸酯。 5.根据权利要求3或4所述的一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于亲水表面活性剂与亲 油表面活性剂的质量比为3:7～6:4。 6.根据权利要求3或4所述的一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于所述亲油性表面活性 剂的亲水亲油平衡值是3～8。 7.根据权利要求1所述的一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于所述稳定剂选自以下成分的一种或几种：丙二醇脂肪酸酯，D-甘露糖醇，海藻酸丙二醇酯，聚葡萄糖。 8.根据权利要求1所述的一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于所述矿物油是白油。 9.一种权利要求1所述水包油型疫苗佐剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤： 1)取配方量的表面活性剂均匀分散在矿物油中，得到含表面活性剂的油相； 2)分别取配方量的稳定剂和增溶剂，依次加入至步骤1)所述含表面活性剂的油相中， 边滴加边搅拌，得到乳浊液； 3)再以600～2000bar的压力均质处理，而后过滤除菌，即得到所述水包油型疫苗佐剂。
申请号：CN201610908926.X
公开/公告号：CN107050449A
申请日：2016-10-19
公开/公告日：2017-08-18
申请/专利权人：天津佐沐生物科技有限公司
发明/设计人：米娜;张忠江;刘恒权;孟莎莎;刘金秋;张心原
分类号：A61K39/39;A61K39/12;A61P37/04;A61P31/14
主分类号：A61K39/39
法律状态：实质审查
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