中文摘要：本发明涉及一种用于提高冻干病毒疫苗在常温下保存效力的冻干稳定剂,含有这种冻干稳定剂和一种或多种病毒免疫原的病毒疫苗冻干制剂，以及制备所述病毒疫苗冻干制剂的方法。具体地，所述冻干稳定剂包括：氨基酸、氨基酸盐、表面活性剂、多元醇、磷酸缓冲液、二糖、人血白蛋白，其中所述氨基酸和氨基酸盐以配对形式存在。本发明与现有的病毒疫苗冻干制剂相比，通过对冻干过程中的稳定剂组分进行优化，实现了病毒疫苗冻干制剂在常温下的长期稳定性，在45℃下贮存3个月后效价仅有轻微变化，且没有产生聚集体。

主权项：一种用于提高冻干病毒疫苗在常温下保存的效力的冻干稳定剂,所述冻干稳定剂包括：氨基酸、氨基酸盐、表面活性剂、多元醇、磷酸缓冲液、二糖、人血白蛋白，其中所述氨基酸和氨基酸盐以配对形式存在。
 
申请号：CN201610152389.0
公开/公告号：CN105816879A
申请日：2016-03-17
公开/公告日：2016-08-03
申请/专利权人：广州市嘉合生物技术有限公司
发明/设计人：刘洁
分类号：A61K47/18 ; A61K47/34 ; A61K47/26 ; A61K47/02 ; A61K39/205 ; A61P31/14
主分类号：A61K47/18
法律状态：实质审查
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